Os novos dispositivos Current® RF e Promote® RF são os primeiros em uma nova plataforma de dispositivos que foi projetada desde o princípio tendo como objetivo a segurança do paciente. Esta nova plataforma oferece salvaguardas do sistema de software e hardware projetadas para assegurar que a terapia esteja disponível para seus pacientes:

Redundância tripla - camadas múltiplas de modos de operação com terapia de desfibrilação sempre disponível.

Verificação diária da integridade do cabo de alta voltagem

Notificador vibratório ao paciente

Tecnologia VIP® - para reduzir a estimulação de VD desnecessária.

Redundância Tripla

Apesar de estes dispositivos terem sido projetados para serem extremamente confiáveis, decidimos que era importante que eles fornecessem alguma proteção e conforto adicionais, apenas no caso de se encontrar um problema. A nova plataforma do dispositivo oferece três modos distintos de operação no qual o apoio da terapia de desfibrilação é sempre mantido. Além disso, no caso improvável de se descobrir um problema com origem no software do dispositivo, o sistema foi projetado de forma que uma correção possa ser potencialmente ativada através do programador sem necessidade de se explantar o mesmo.

Como funcionam estes modos?

1. O primeiro e principal modo de operação está baseado em software. Este modo de operação primário fornece o código de correção de erro automático em tempo real que pode verificar proativamente e indicar a corrupção do código continuamente sem afetar a operação do dispositivo ou a segurança do paciente.

2. No caso improvável de se encontrar um problema e ele não puder ser corrigido pelo código de correção de erros, o dispositivo reverterá para uma aplicação de software de backup semelhante. Toda a terapia de ATP, os discriminadores e programação de zonas de detecção, assim como a funcionalidade total do dispositivo são mantidos.

3. Se ainda for detectado outro erro neste segundo modo de operação totalmente funcional, o dispositivo tem um terceiro modo de operação com apoio de terapia de desfibrilação, de acordo com um conjunto de choques de suporte ajustados para fornecer segurança ao paciente.

Os alertas vibratórios ao paciente estão disponíveis para notificar o paciente de evento incomum em que o dispositivo reverte para um destes modos de segurança.

Esta é a redundância tripla sem paralelo oferecida pela St. Jude Medical. Esperamos que seu paciente nunca necessite destes modos de backup, mas não é mais seguro tê-los disponíveis?

Medidas de Impedância do cabo-eletrodo de Alta Voltagem do PROMOTE e CURRENT

A Família de CDIs Current e Promote tem a capacidade de medir a impedância do cabo-eletrodo de alta voltagem (HVLI), fornecendo uma ferramenta valiosa ao avaliar a integridade do cabo-eletrodo. A medida da HVLI é realizada entregando-se pulsos de sub-limiares através dos eletrodos de alta voltagem para se obter a impedância do cabo-eletrodo. Estas medidas são feitas automaticamente uma vez ao dia com o resultado armazenado na memória e podem também ser obtidas durante uma avaliação do dispositivo na clínica, usando-se o programador. Quando a medida é realizada, são medidos três vetores individuais: VD para carcaça, VD para SVC e SVC para carcaça. A impedância para cada vetor é, então, colocada dentro de uma equação matemática para se calcular a impedância resultante. A impedância resultante é o valor que é mostrado na tela do programador (Figura 1).




Se um valor fora da faixa (< 10 ohms ou > 200 ohms) é identificado durante uma medida diária automática, considerando-se que o notificador ao paciente foi programado, o dispositivo iniciará um alerta vibratório ao paciente. Durante uma avaliação na clínica, se a impedância do cabo-eletrodo estiver fora da faixa, uma Mensagem de Alerta é mostrada na tela do programador. Além disso, houve caso em que o paciente recebeu um alerta vibratório indicando um valor fora da faixa pela medida diária automática e que, durante a interrogação seguinte, revelou uma HVLI normal (Figura 2).




No caso de um paciente informar que recebeu um alerta vibratório e a interrogação seguinte não revelar um alerta fora da faixa de HVLI, interrogue o dispositivo para verificar os valores de impedância do cabo-eletrodo. Se o valor estiver normal, não é necessário fazer nada. Se for obtido um valor de impedância do cabo-eletrodo fora da faixa, deve-se realizar uma avaliação no dispositivo e sistema de cabo-eletrodo.

Verificação Diária da Integridade do Cabo de Alta Voltagem (HVLI - High-Voltage Lead Integrity)

A verificação diária da HVLI apresenta um pulso de saída sub-limiar medido de múltiplos vetores no sistema O algoritmo é tão avançado que até verifica os vetores que não estão necessariamente programados em "ligados" para assegurar que qualquer problema potencial do cabo-eletrodo possa ser identificado o mais rápido possível. Os valores da impedância do cabo-eletrodo podem ser verificados com segurança e confiança. Os dados são registrados em um gráfico de tendência para alertar os médicos sobre mudanças repentinas ou pronunciadas na impedância do cabo-eletrodo (Figura 3).




Alertas Vibratórios ao Paciente

Os dispositivos Promote RF e Current RF usam a vibração para notificar o paciente sobre mudanças críticas do sistema, por exemplo: bateria baixa ou HVLI fora do limite (Figura 4). O objetivo é ajudar os pacientes com dificuldades de audição a perceber a notificação importante, assim como evitar alarmes falsos devido a confusão com ruídos do meio ambiente.




Tecnologia VIP

Permite a condução intrínseca, quando possível, e fornece apoio ventricular otimizado, quando necessário, buscando automaticamente pela condução intrínseca ventricular.

Melhorias nos ativadores de armazenamento de episódios nos dispositivos Current e Promote

Os Eletrogramas Intracardíacos Armazenados (EGMs) são ferramentas diagnósticas importantes que ajudam os médicos a avaliar a função do dispositivo e interpretar a atividade cardíaca do paciente. A disponibilidade dos EGMs armazenados tornou-se uma ferramenta importante durante o implante do dispositivo e procedimentos de acompanhamento do paciente. Os EGMs armazenados são zerados normalmente através do botão "Clear Diagnostics" (Zerar Diagnósticos) na tela Wrap-up do programador quando eles já tiverem sido analisados e não forem mais necessários. Entretanto, há outras mudanças de programação que podem zerar os EGMs armazenados automaticamente de forma não intencional.

As opções aperfeiçoadas de ativação de episódios oferecem ao médico uma capacidade maior de programação e flexibilidade, na hora de decidir como usar melhor a capacidade de armazenamento de EGM do dispositivo. Com esta capacidade de programação adicional, o médico pode modificar suas preferências de armazenamento de EGM entre as visitas de acompanhamento. Isto inclui mudanças de parâmetros de ativação (por exemplo: mudar a ativação do episódio atrial de Troca Automática de Modo para detecção de Taqui Atrial / Fibrilação Atrial ou mudar a ativação do episódio de taqui ventricular de diagnóstico para detecção) assim como mudar a prioridade de cada ativação individual para "Off" (desligado) "Low" (baixa) ou "High" (alta) (Figura 5). Quando uma destas ativações de EGMs é mudada, o dispositivo precisa zerar todos os EGMs armazenados previamente para armazenar episódios futuros corretamente.

Deve-se observar que os EGMs armazenados também serão zerados quando a Atualização Automática Padrão da Morfologia for ligada (Figura 6), pois isto habilitará o armazenamento de EGM Atualizado do Padrão da Morfologia. Lembre-se de que você estará sempre pronto a ligar a Morfologia, quando mudar a programação do dispositivo de zonas de detecção programadas de fábrica em "Off" para configuração de zona de taqui única ou múltipla. Ao se ligar a Atualização Automática Padrão da Morfologia, será ligado também automaticamente o Ativador de Episódio de Atualização Padrão da Morfologia. Se houver uma mudança dos Parâmetros dos Episódios, os EGMs armazenados serão zerados na hora que a mudança foi programada.

Se os EGMs armazenados forem zerados do dispositivo propositadamente ou inadvertidamente, eles ainda estarão acessíveis através da sessão armazenada no mesmo programador que foi usado para interrogar o dispositivo. Isto será possível apenas se o EGM armazenado foi visto no programador antes de ser zerado no dispositivo.